FDAs ambisiøse plan for å redusere tobaksrelatert sykdom
I slutten av juli 2017 utgav FDA en feiende plan for å regulere tobakk og nikotinprodukter. Ifølge FDA vil planen "fungere som en flerårig veikart for bedre å beskytte barn og redusere tobakksrelatert sykdom og dødsfall."
En del av denne planen er å redusere nikotinkonsentrasjonene i sigaretter til ikke-vanedannende nivåer.
Senke nikotin nivåer i sigaretter
FDA har sine severdigheter utdannet på det mye større problemet med nikotinavhengighet.
Ifølge FDA kommissær Scott Gottlieb, MD:
Fordi nikotin lever kjernen i både problemet og løsningen på spørsmålet om avhengighet, må adressering av narkotiske nivåer av nikotin i brennbare sigaretter være en del av FDAs strategi for å takle den ødeleggende, avhengighetskrisen som truer amerikanske familier. Vår tilnærming til nikotin må ledsages av et godt grunnlag for regler og standarder for nyregulerte produkter. For å lykkes må alle disse trinnene gjøres konsert og ikke isolert.
I hovedsak prøver FDA å flytte folk bort fra brennbare tobakksprodukter som sigaretter til fordel for ikke-brennbare alternativer som e-sigaretter. Selv om nikotin er vanedannende, er sigarettrøyk full av sykdomsfremkallende partikler som fører til lungekreft, hjertesykdom, KOL, og mer. Kalkulatoren er at ved å senke nikotinnivåene i sigaretter vil folk som er avhengige av nikotin ikke vil røyke sigaretter lenger og bruke e-sigaretter i stedet.
I virkeligheten kan det være år før FDA faktisk senker nikotinkonsentrasjonen i sigaretter. Forutsigbart vil dette tiltaket fra FDA bli møtt av sterk motstand av de kraftige tobakslobbyene. FDAs endegame for å utfase sigaretter ville tjene som et stort slag for belejrede tobakksprodusenter.
En annen del av FDAs plan er å utvikle et grunnlag "av regler og standarder for nyregulerte produkter." For å gjøre dette, forsinker det med tre eller fire år reguleringen av e-sigaretter, sigarer, sigariller og vannkrok (dvs. , vannrør). FDA skulle opprinnelig ha begynt å regulere disse produktene om ikke for en forsinkelse av Trump-administrasjonen.
Dette trekket for å forsinke reguleringen av e-sigaretter, sigarer, sigariller og hookah har forferdet mange folkesundeksperter. Disse produktene er laget for å appellere til barn og komme i barnevennlige smaker, som mynte og eple, samt barnevennlig emballasje. Massevis av mindreårige barn som er nye brukere, kjøper tobakk og nikotinprodukter.
Andre helsefageksperter er glade for at FDA knytter sin politikk på e-sigaretter og sigaretter, og følger etter med loven om røykforebygging og tobakk, eller tobakkekontrollloven, som gir FDA myndighet til å regulere tobakksprodukter. Nærmere bestemt finner loven at "nikotin er et vanedannende stoff" og bekjemper FDA "med myndighet til å regulere nivåene av tjære, nikotin og andre skadelige komponenter av tobakksprodukter."
Tobakskontrollloven ble inngått 22. juni 2009 av Barack Obama.
Loven mandater FDA med myndighet til å regulere produksjon, distribusjon og markedsføring av tobakksprodukter for å beskytte folkehelsen. I mai 2016 ble bestemmelsene i denne loven utvidet til å dekke e-sigaretter og våpenpenner samt sigarer, pipetobak, geler, tobakksbakke og fremtidige tobakksprodukter.
Nikotinnivåer i e-sigaretter
For at FDAs plan skal fungere, og for e-sigaretter skal dukke opp som et sikrere alternativ til sigaretter, må e-sigaretterne selv kunne konsekvent levere nok nikotin til å opprettholde avhengighet. Imidlertid viser forskning at e-sigaretter varierer mye i mengden av nikotin de leverer.
I en 2013-studie med tittelen "Nikotinnivåer i elektroniske sigaretter", testet Goniewicz og medforfattere 16 populære elektroniske sigarettmerker. De fant at mengden av nikotin i damp varierer mye mellom 0,5 mg og 15,4 mg. (Sigaretter inneholder mellom 6 mg og 12 mg nikotin.)
Videre er det i elektroniske sigaretter som er testet, mengden av nikotin levert i 15 puffer av en effektiv enhet, ikke alle enheter effektive, mindre enn en sigarett. I stedet tok det mellom 150 og 180 puffer for å levere nikotinen ved hjelp av e-sigaretter. Husk at det tar omtrent 15 puffer å røyke en sigarett. Med andre ord, det tar mange puffer å få nikotinen ut av en e-sigarett.
Oppsummering
FDA planlegger å senke nikotinkonsentrasjonene i sigaretter for å fase sigaretter ut til fordel for e-sigaretter, som ikke involverer sykdomsfremkallende røykpartikler. Dette trekket bør vesentlig redusere tobakkrelatert sykdom og død.
Denne forandringen kan imidlertid ta flere år og vil trolig bli møtt av bratt motstand fra tobakslobbyer. Videre, for å ta nok tid til å sette grunnlaget for denne grand planen, utarbeider FDA regulering av e-sigaretter, sigarer, sigariller og hookah. Mange av disse produktene appellerer til barn og utgjør en trussel mot folkehelsen. Endelig lever nåværende e-sigaretter ikke konsekvent nikotin til brukere, noe som kompromitterer deres effekt.
> Kilder:
> FDA. Røykeforebyggende og tobakkekontrollloven.
> FDA News Release. FDA kunngjør omfattende reguleringsplan for å skifte bane av tobaksrelatert sykdom, død.
> Goniewicz, ML, et al. Nikotinnivåer i elektroniske sigaretter. Nikotin og Tobakkforskning. 2013; 15: 158-166.
> Forbundsregisterets kontor. Deeming Tobacco Products For å være underlagt Federal Food, Drug and Cosmetic Act, som endret av Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act; Restriksjoner på salg og distribusjon av tobaksvarer og obligatoriske advarsler om tobakksprodukter. https://www.federalregister.gov.