FDA utsteder en advarsel om en sjelden, men alvorlig bivirkning
Lamictal (lamotrigin) er et antikonvulsivt middel som ofte brukes som stemmestabilisator for mennesker som lever med bipolar lidelse . Det fungerer ved å moderere ekstreme variasjoner i humør og er spesielt nyttig når det gjelder behandling av alvorlig depresjon. Medisinen har hatt stor bruk siden innføringen i 1994 og er i dag blant Verdens helseorganisasjons liste over essensielle medisiner.
Likevel, til tross for sine påvist fordeler, har Lamictal sine ulemper. I enkelte individer har Lamictal vært kjent for alvorlig utslett og betennelse, et resultat som førte til at amerikanske mat- og stoffadministrasjon (FDA) utstedte en svart boksadvarsel som informerte forbrukerne om denne sjeldne, men potensielt dødelige reaksjonen.
Lamictale og overfølsomhetsreaksjoner
I deres råd advarte FDA om en rekke overfølsomhetsreaksjoner som kan oppstå hos personer som tar Lamictal. En overfølsom reaksjon er en hvor en tilstand eller et stoff forårsaker at immunsystemet overreagerer, noe som resulterer i allergi eller en uheldig autoimmun respons.
Med Lamictal kan disse inkludere reaksjoner som kalles Stevens-Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og narkotika reaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS syndrom).
Hver av disse tilstandene manifesterer seg med en alvorlig (noen sier "sint" utslett som vanligvis utvikler seg etter to til åtte uker med narkotikabruk.
Dødelighetstallene er betydelige, fra 5 prosent til så høyt som 30 prosent.
Hver reaksjon er definert av sine karakteristiske trekk:
- Stevens-Johnsons syndrom (SJS) kan ofte foregå av influensalignende symptomer som hodepine, feber, ondt i halsen, hoste, diaré og oppkast. Dette kan følges av en kroppsreaksjon som er preget av et raskt spreende utslett, hevelse i ansikt og tunge, og alvorlig blæring av slimhinner i munn, nese og øyne. Hudutslett kan være utrolig smertefullt og i noen tilfeller føre til løsrivelse og avstengning av huden.
- Giftig epidermal nekrolyse (TEN) er i hovedsak SJS, men verre. TEN er definert som løsrivelse av mer enn 30 prosent av huden i motsetning til SJS som involverer mindre enn 10 prosent. Videre er risikoen for død fra TEN mellom fire og fem ganger større enn SJS.
- DRESS syndrom er en narkotika-reaksjon som også kan forårsake utslett sammen med andre karakteristiske symptomer, inkludert alvorlig nervesmerter og betennelser i minst ett større organ (oftest lever, nyrer, lunger, hjerte, muskler eller bukspyttkjertel).
Behandlingen innebærer umiddelbar seponering av Lamictal og bruk av støttende terapier for å behandle smerten, forebygge infeksjon og sikre at personen forblir riktig hydrert. Hudskaden behandles på samme måte som en termisk brenning. Kortikosteroider brukes ofte til å redusere betennelse.
Faktorer forbundet med overfølsomhet
I stor grad er personer under 17 mer sannsynlig å ha en reaksjon på Lamictal enn voksne. I tillegg er det en rekke faktorer som kan øke sannsynligheten for et skadelig respons:
- Tar mer enn anbefalt dose ved startbehandling
- Øker dosen for fort når du starter i stedet for å rampe opp gradvis
- Stopper behandlingen og starter igjen ved normal full dose
- Ta medisiner Depakene (valproinsyre) eller Depakote (natriumvalproat) i forbindelse med Lamictal
Det skal imidlertid påpekes at overfølsomhet noen ganger kan oppstå selv om du tar stoffet som foreskrevet. Mens genetiske faktorer ser ut til å spille en rolle, er årsakene noen ganger idiopatiske (det betyr at vi bare ikke kjenner grunnen).
Hva Black Box Warning forteller oss
FDA utstedte den svarte boksvarslingen på grunn av de høye overfølsomhetsreaksjonene i forhold til andre legemidler som brukes til å behandle stemningsforstyrrelser.
Ifølge deres forskning er det om en tre ganger økning i risiko hvis du tar Lamictal i forhold til andre stemningsstabilisatorer.
Hvis du er under 16 år, vil risikoen ytterligere doble. Det er imidlertid viktig å merke seg at ikke alle overfølsomhetsreaksjoner vil ende opp med SJS. Å sette alt i perspektiv er det egentlig bare en 0,1 prosent sjanse for at en slik hendelse oppstår. Til slutt var det alvorlighetsgraden av reaksjonen, samt tilgjengeligheten av andre stemningsstabiliserende legemidler, som informerte FDA-beslutningen så mye som den statistiske risikoen selv.
Bunnlinjen er dette: Hvis du får utslett mens du tar Lamictal, kontakt legen din umiddelbart. Hvis den sprer seg raskt, ring 911 eller gå til nærmeste nødrom. Det er langt bedre å være trygg enn beklager, men lav risiko kan være.
> Kilder:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigin) : Høydepunkter av Prescribing Information" Triangle Park, North Carolina; oppdatert desember 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigin-indusert alvorlig kutan bivirkning: Oppdater data fra 1999-2014." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.