De inaktive ingrediensene (hjelpestoffene) og deres virkninger i legemidler
Når narkotikaprodusenter lager en medisin, har den flere ingredienser. Tydeligvis vil et stoff inneholde aktive ingredienser - de kjemiske stoffene som behandler tilstanden du faktisk bruker medisinen til. Men det vil også inneholde inaktive ingredienser. Disse inaktive ingrediensene kalles eksipienter.
Hva er hjelpestoffer?
Hjelpestoffer er inkludert i nesten alle reseptbelagte, over-the-counter medisiner og kosttilskudd.
Disse ingrediensene kan fargestoffer, smaker, stoffer som fungerer for å binde pillene sammen, smøremidler og konserveringsmidler.
Noen hjelpestoffer hjelper et stoff til å gå opp i partikler som er små nok til å nå blodbanen raskere. Andre beskytter stabiliteten til produktet, slik at det vil være maksimal effektivitet ved brukstidspunktet (de fungerer som konserveringsmidler). Hjelpestoffer kan også forhindre at et legemiddel løses for tidlig i systemet ditt, beskytter mot mageforstyrrelser, eller for høyt av en dose umiddelbart etter å ha tatt stoffet.
Hjelpestoffer eller inaktive ingredienser skal være inerte, noe som betyr at de ikke har noen effekt på deg, men noen kan forårsake symptomer ved seg selv - og potensielt allergiske reaksjoner - eller interagere med stoffets aktive ingredienser for å forårsake uventede resultater. Inaktive ingredienser i en medisin kan også samhandle med de aktive ingrediensene i en annen medisinering.
Ordet "hjelpestoff" kommer fra det latinske verbet excipere , som betyr "å ta ut."
Hvordan er hjelpestoffer brukt i medisiner?
Den amerikanske Food and Drug Administration krever godkjenning av hjelpestoffer som brukes i nye medisiner. Blant annet må en inert ingrediens:
- Vær sikker i mengden eller dosen som brukes i legemidlet
- Ikke påvirke biotilgjengeligheten (mengden av det aktive legemidlet som absorberes og kan brukes av kroppen) og utførelsen eller virkemidlene av stoffet
- Fremstilles i henhold til gode standarder
FDA har godkjent mange hjelpestoffer: Det var over 13.000 inaktive ingredienser i FDAs database tidlig i 2017. De varierte fra akacia (som er et tyggegummibasert fortykningsmiddel) til sinksulfat.
Medisintilsetningsstoffer kan ha form av smaksstoffer. For eksempel er mandarinolje, sitronolje og mentol inkludert i listen. Eller de kan være fargestoffer som blekkene som vises på FDAs liste i en rekke farger og former.
Tilsetningsstoffer kan være noe de fleste ville gjenkjenne (for eksempel lett mineralolje eller fruktose), eller de kan være noe med et langt, nesten ubegripelig kjemisk navn, som polyvinylalkohol graftpolyetylenglykol-kopolymer (3: 1; 45000 MW) eller linoleoyl macrogolglycerides.
De vanligste hjelpestoffene inkluderer maisstivelse, laktose, talkum, magnesiumstearat, sukrose, gelatin, kalsiumstearat, silisiumdioxid, skallak og glasur.
Potensielle problemer med hjelpestoffer
Hjelpestoffer i medisiner skal være inerte, noe som betyr at de ikke skal reagere med et stoffs aktive ingredienser eller forårsake reaksjoner hos de som tar stoffet.
Men i praksis virker de ikke alltid som de burde.
For eksempel kan kalsiumsalter, som brukes som fyllstoffer i medisiner, føre til at tarmen ikke absorberer visse antibiotika. Det er mange måter som fyllstoffer kan forstyrre absorpsjon av andre legemidler som strekker seg fra binding til medisiner i fordøyelseskanalen, for å forstyrre absorpsjon i tarmen og mer. Forskerne som formulerer medisiner må ta hensyn til disse mange potensielle interaksjonene når de designer stoffene. Faktisk kan hjelpestoffene i en medisin reagere sammen med hjelpestoffene i en annen medisinering.
I tillegg er det sikkert mulig å være allergisk eller intolerant mot "inerte" ingredienser i en medisin. For eksempel er mange mennesker laktoseintolerante, men laktose brukes ofte til å formulere medisiner. I tillegg er noen mennesker allergiske mot mais, men tabletter og andre legemiddelformuleringer inneholder ofte maisstivelse som bindemiddel eller fyllstoff.
Til slutt reagerer noen mennesker på fargestoffene som brukes i medisiner (og i mat). Et eksempel er tartrazin eller FD & C gul # 5 som er en vanlig kunstig matfargestoff.
Et eksempel som illustrerer potensialet for hjelpestoffer for å forårsake allergiske reaksjoner, og hvordan unngåelse av disse allergiske reaksjonene kan ta litt innsats, inkluderer denne listen over inaktive ingredienser i Halloween candy som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Hvis du har bekymringer om hjelpestoffene som brukes til å lage en bestemt medisin, snakk med apoteket om det. Hun har tilgang til hele ingredienslisten.
kilder:
Abrantes, C., Duarte, D., og C. Reis. En oversikt over farmasøytiske eksipienter: Trygt eller ikke trygt? . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., og U. Schubert. Sikkerhet og regulatorisk gjennomgang av farvestoffer som vanligvis brukes som eksipienter i farmasøytiske og nutraceutiske applikasjoner. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 93: 264-73.
US Food and Drug Administration. Inaktiv Ingredients Database. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm