Hvis du har et eldre familiemedlem eller en venn som lider av Alzheimers, vaskulær demens eller en annen type demens, kan han eller hun oppleve demensrelatert psykose, vrangforestillinger og hallusinasjoner, og motta et antipsykotisk legemiddel for å behandle disse symptomene. Det er viktig å vite at mens klinikere har muligheten til å bruke disse legemidlene hos eldre demenspatienter, kommer antipsykotika med en svart boksvarsel for denne befolkningen spesifikt.
I 2008 mandret US Food and Drug Administration (FDA) at antipsykotiske stoffprodusenter legger til svart boks advarsler på etiketter og foreskriver informasjon på grunn av koblingen som finnes mellom antipsykotika og økt dødelighetsrisiko hos eldre demenspatienter.
Antipsykotisk medisin Black Box Warning
Dette er den fulle teksten til advarselen:
"ADVARSEL: Økt dødelighet hos eldre pasienter med demensrelatert psykose
Eldre pasienter med demensrelatert psykose behandlet med antipsykotiske stoffer har økt risiko for død. Analyser av 17 placebokontrollerte studier (modalvarighet * på 10 uker), i stor grad hos pasienter som tok atypiske antipsykotiske legemidler, viste en risiko for død hos pasienter behandlet med legemidler på mellom 1,6 og 1,7 ganger risikoen for død i placebobehandlede pasienter. I løpet av en typisk 10 ukers kontrollert studie var dødeligheten hos narkotikabehandlede pasienter ca. 4,5% sammenlignet med en frekvens på ca. 2,6% i placebogruppen. Selv om dødsårsakene var varierte, syntes de fleste dødsfall enten å være kardiovaskulære (f.eks. Hjertesvikt, plutselig død) eller infeksjoner (f.eks. Lungebetennelse) i naturen. Observasjonsstudier antyder at behandling med konvensjonelle antipsykotiske legemidler kan øke dødeligheten, i likhet med atypiske antipsykotiske legemidler. I hvilken grad funnene av økt dødelighet i observasjonsstudier kan tilskrives antipsykotisk legemiddel i motsetning til noen karakteristika (e) av pasientene, er ikke klart. [DRUGMARKNAMN (legemiddel generisk navn)] er ikke godkjent for behandling av pasienter med demensrelatert psykose. "
* Modal varighet betyr at den vanligste lengden på prøvene som ble brukt var 10 uker.
Antipsykotiske medisiner som bærer denne advarselen
Antipsykotika som bærer denne svarte boksvaren, inkluderer både atypiske (andre generasjon) antipsykotika og de eldre typiske (første generasjon) antipsykotika , inkludert:
Atypiske antipsykotika
- Abilify (aripiprazol)
- Clozaril (clozapin) (full liste over svarte boks advarsler for Clozaril )
- Geodon (ziprasidon)
- Invega (paliperidon)
- Risperdal (risperidon)
- Seroquel (quetiapin)
- Zyprexa (olanzapin)
- Symbyax (olanzapin pluss fluoksetin) (Zyprexa pluss Prozac)
Typiske antipsykotika
- Compro (proklorperazin)
- Haloperidol (også kjent som Haldol, men ikke lenger solgt under merkenavnet)
- Loxapin (også kjent som Loxitan, men selges ikke lenger under merkenavnet)
- Thioridazin (også kjent som Mellaril, men ikke lenger solgt under merkenavnet)
- Molindon (også kjent som Moban, men ikke lenger solgt under merkenavnet)
- Navane (tiotixen)
- Orap (pimozid)
- Flufenazin (også kjent som Prolixin, men selges ikke lenger under merkenavnet)
- Trifluoperazin (også kjent som Stelazine, men selges ikke lenger under merkenavnet)
- Klorpromazin (også kjent som Thorazine, men selges ikke lenger under merkenavnet)
- Perfenazin (også kjent som Trilafon, men ikke lenger solgt under merkenavnet)
Hvorfor disse medisinene er fortsatt brukt
Psykose og agitasjon i demens er en situasjon som forårsaker stor bekymring hos pasienter og familier, og kan fremskynde institusjonalisering hos enkelte pasienter. Fordi det er et begrenset antall medisiner som kan behandle denne tilstanden under disse omstendighetene, kan din elskede lege fortsatt bruke en eller flere antipsykotiske medisiner som bærer denne svarte boksvarslingen.
I en slik situasjon vil legen vurdere om de potensielle fordelene ved å bruke medisinen (e) er større enn de involverte risikoene.
> Kilde:
> Centre for Medicare & Medicaid Services. Atypiske antipsykotiske medisiner: Bruk hos voksne . US Department of Health og Human Services. Publisert 2015.